Регистрация казахстанского лекарства от рака задерживается — Саясат Нурбек

В Казахстане продолжаются испытания препарата от рака. Регистрацию планируют в этом году, сообщает Orda.kz.

Об этом сообщил министр науки и высшего образования Саясат Нурбек. По его словам, препарат DVC разрабатывает Национальная лаборатория Астана на базе Назарбаев Университета. В прошлом году он уже прошёл этап клинических испытаний на людях.

«До, думаю, конца этого года мы уже на регистрацию подадим это лекарство. Задержка вызвана тем, что требования национального законодательства мы выполняем, но теперь для регистрации нужно выполнить еще и международные регламенты. Там очень все строго. Потребовалось дополнительные клинические испытания уже на живых людях» сказал он на брифинге в правительстве. 

Сейчас исследования продолжаются на новой клинической базе — в онкологическом центре Астаны. К работе также подключились региональные онкоцентры, в том числе в Караганде. Ранее испытания проводили и в Алматы.

Задержка с выводом препарата, по его словам, связана с необходимостью соблюдения не только национальных требований, но и международных стандартов, включая регламенты ЕАЭС. Это потребовало дополнительных клинических испытаний.

Власти рассчитывают завершить все необходимые процедуры до конца года и подать препарат на регистрацию в Казахстане. После получения разрешения Минздрава и Национального центра экспертизы лекарственных средств его смогут применять в клиниках страны.

Читайте также: 

• Новое лекарство от рака тестируют на казахстанцах
• Казахстанское лекарство от рака может появиться на рынке в конце года
• Когда в Казахстане появится лекарство от рака