От рассвета до отката: как онкобольная из Алматы боролась с СК-Фармация за лекарства

По следам публикации, в редакцию Orda.kz анонимно обратилась наша читательница. Она так же, как и герой прошлой публикации, столкнулась с проблемой нехватки лекарств гражданам на основе гарантированного объёма бесплатной медицинской помощи (ГОБМП). Кроме того, она провела своё независимое расследование и поделилась им с нами

Читательница Сауле Ж. из Алматы состоит на учёте одного из онкологических центров с диагнозом "злокачественное новообразование центральной части молочной железы", у неё высокая предрасположенность к раку. Для того, чтобы её заболевание оставалось на стадии ремиссии, она вынуждена принимать препарат "Тамифен" (производство: Кипр).

Как и все казахстанцы, нуждающиеся в дорогих препаратах, она имеет право на обеспечение лекарственными средствами (ЛС) в рамках ГОБМП. Однако, в ноябре 2022 года она столкнулась с проблемой нехватки медикамента.

Женщина обратилась в Департамент комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК по Алматы. Там она получила ответ, что обеспечение пациентов "Тамифеном" было приостановлено ещё 16 ноября 2022 года. Связано это было с отсутствием остатка данного лекарства. А дополнительная потребность в препарате от 29 ноября 2022 года Единым Дистрибьютором ТОО «СК-Фармация» не была отгружена.

В 2023 году поставка лекарства была вновь начата только 17 февраля. Причём, количестве всего в 580 таблеток (29 упаковок). Неудивительно, что уже 20 февраля объём закупленных лекарств себя исчерпал. Однако новых поставок "Тамифена" не было. При этом в учреждении назвали примерную дату поставки – 31 марта. Но до 18 апреля хороших новостей о поставке препарата для Сауле не было.

Женщина отметила, подобных проблем с поставками лекарственных средств не было при руководстве Елжана Биртанова. По её словам, экс-министр здравоохранения в своё время взял на себя ответственность за закупку хороших препаратов. В том числе и того, что необходим нашей читательнице.

Проблемы с закупом

В связи со всеми проблемами поставки лекарства, у алматинки появился ряд резонных вопросов к Департаменту комитета медицинского и фармацевтического контроля. А именно, почему на протяжении всего этого времени "СК-Фармация" не пополняли запасы препаратов?

Женщина считает, что ТОО грубо нарушило 19 правило главы 1 Правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках ГОБМП. Исходя из этого пункта, поставщик обязан иметь постоянный запас ЛС. Это сделано для того, чтобы обеспечить постоянное и бесперебойное лечение граждан. Запас должен составлять до 25% от общего объёма лекарств и медицинских изделий, которые были рассчитаны на год.

По мнению Сауле, это уже весомое основание для привлечения к ответственности ТОО "СК-Фармация".

«Я требую привлечь председателя правления ТОО «СК-Фармация» за плохую организацию работы, за халатность, повлёкшую последствия для меня. 20 марта я приехала в онкологический центр за новой пачкой лекарств, однако, в онкологии не было "Тамифена". ТОО «СК-Фармация» своевременно не поставило препарат, и я осталась без лекарства. От несправедливости я написала во все инстанции жалобы на «СК-Фармация», – рассказывает Сауле.

В отделе по связям с поставщиками Сауле сообщили, что "Тамифен" прибыл в Алматы. Тогда его поступление в онкоцентры планировали на 31 марта 2023 года. Тем не менее, она продолжала искать тех, кто виновен в том, что она не получает лекарство ещё с прошлого года.

«Кто ответствен за то, что я с 20 по 27 марта осталась без лекарств? Кого наказали? Я лично требую наказать председателя правления ТОО «СК-Фармация» за ненадлежащую работу ТОО с занесением в личное дело».

Сауле считает, что 27 марта 2023 года только из-за её многочисленных жалоб всё-таки поставили препарат. Однако, позже окажется, что в её онкоцентр поставили не то лекарство, которое она ожидала.

Индийские препараты

Интересно, что при получении лекарства 27 марта Сауле выдали не "Тамифен" (Кипр), который она ранее принимала. Ей вручили впервые завезённый "Тамоксифен", производства индийской компании "Bringle healhcare Limitrеd". Причём выдали его на три месяца.

Ещё в прошлом году остро стоял вопрос о препаратах, завезённых с Индии. Так, в Узбекистане возбудили Уголовное дело о смерти по меньшей мере 18 детей. Они отравились сиропом против ОРВИ, произведённом как раз в Индии.

Также Orda.kz уже писала, что на таможне Алматы задержали 350 кг контрабандных индийских лекарств. Под видом «биологически активных добавок к пище» в количестве 54 449 таблеток пытались ввести партию готовых лекарственных средств.

И неизвестно, сколько контрабандных незарегистрированных препаратов из Индии всё-таки сумело добраться до полок аптек и лечебных центров Казахстана.

Так в период приёма "Тамоксифена" именно индийского производства, Сауле начала испытывать сильные побочные эффекты. Её беспокоила постоянная повышенная утомляемость, сонливость, проблемы пищеварения, отёки ног, боли в груди и сыпь.

Также она выяснила, что многие онкобольные тоже получили препараты из Индии и тоже страдают от побочных эффектов.

«Этот индийский препарат очень сомнительного качества. От него у меня бешеные побочные эффекты. Посмотрите даже на качество упаковки. В полученной мною коробке "Тамоксифена" (Индия) была инструкция на листке формата А4, обычная бумага, и там нет информации об одобрении Министерством здравоохранения», – объясняет Сауле.

Независимое расследование

«Я категорический отказываюсь в дальнейшем принимать "Тамоксифен" (Bringle, Индия). Я не хочу быть подопытным кроликом для ТОО «СК-Фармация». Я вижу реальный интерес вышестоящих лиц», – возмущается Сауле в своих обращениях.

Женщина не стала сидеть сложа руки и провела своё независимое расследование по этому злополучному препарату. Она выяснила, что на сайте индийской компании Bringle HealthCare Limitrеd нет никакого упоминания, что они производят "Тамоксифен".

Более того, женщина узнала, что у Bringle HealtCare ранее не было опыта производства "Тамоксифена", и не исключает, что у них даже нет сертификатов на сырьё.

К тому же оказалось, что Bringle HealthCare изготавливают почти все лекарства на основании заказа на производство.

Ради эксперимента Сауле связалась с индийской компанией и договорилась о поставке "Тамоксифена" в размере 245 тысяч таблеток. Как видно по переписке, компания согласилась с ней сотрудничать, не проводя никаких необходимых проверок, даже не узнав, как её зовут и с какой целью она закупает лекарство в таком объёме. Таким образом Сауле показала, что стать дистрибьютером этой компании может любой человек. Исходя из диалога с компанией, может показаться, что им важно только, чтобы заказчик мог сам наладить логистику. Поэтому у женщины и возникло недоверие к Bringle HealthCare.

"Я обычный гражданский человек без проблем смогла договориться быть дистрибьютором с поставщиком, в обход посредников. Зачем тогда вообще нужна эта ТОО «СК-Фармация»? Это сколько бюджетных денег уходит на таких вот посредников. Я выяснила, что ТОО "СК-Фармация" продаёт купленные лекарства больницам с наценкой. Это же столько народных денег можно сэкономить", – жалуется Сауле.

Сауле считает, что Тамифен (Кипр), который она принимала на протяжении двух лет, не закупают из-за создания бюрократических процедур в виде сбора заявок со всех регионов о надобности препарата. Однако, зачем это делают, если у ТОО «СК-Фармация» уже есть эти данные?

Из письма ТОО "СК-Фармация" выясняется, что компания, как единый дистрибьютор, не закупает самостоятельно у производителей ЛС (не работает напрямую с фармфабриками, фармзаводами, фармкомпаниями). Оказывается она закупается через некое ТОО «Казахская фармацевтическая компания «МЕДСЕРВИС ПЛЮС». То есть компания приобретает препараты у производителей и представителей производителей. Грубо говоря, она является перекупом.

ТОО "СК-Фармация" существует для того, чтобы без лишней бюрократии закупать лекарственные препараты и медицинские услуги. Зачем тогда нужен дополнительный посредник в виде ТОО «Казахская фармацевтическая компания «МЕДСЕРВИС ПЛЮС», спрашивает Сауле?

Она считает, что "СК-Фармация" занимается таким образом тратой госбюджета.

"Вот купили у производителя по 100 тенге за упаковку, например. Продали за 200 тенге ТОО "СК-Фармации". 100 тенге прибыли от одной упаковки. А теперь посчитайте, какая прибыль со всех закупаемых лекарств. Это ещё не учитывая, что многие фармкомпании и вовсе делают скидки на большие объёмы", – объясняет Сауле.

Таким образом, как считает женщина, получаются миллиардные суммы, которые при хорошей организационной работе можно было бы потратить, например, на закуп современного медицинского оборудования.

Например, аппарат позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ). Он способен диагностировать те опухолевые очаги, которые невозможно выявить с помощью других средств визуализации – УЗИ, рентгена, КТ и МРТ. Также ПЭТ/КТ позволяет оценить масштабы опухолевого поражения и точно определить стадию заболевания. На весь Казахстан их единицы.

"Миллиарды уходят просто какому-то посреднику, который закупает самые дешёвые лекарства и выжимает из них максимальную прибыль. Представьте, сколько в Казахстане больниц и сколько препаратов? Там миллиарды крутят. Я, как онкобольная, знаю, что нам не хватает аппаратов ПЭТ/КТ. В Алматы есть этот аппарат только в одной клинике. На него огромные очереди. Когда он ломается, люди просто не проходят томографию. А нам нужно её проходить хотя бы раз в год, чтобы понять, нет ли новых очагов развития рака. Сколько можно было сэкономить денег и купить столько медицинского оборудования для онкобольных? Мне просто обидно, что вот так играют с нашим здоровьем. От нашего здоровья зависят дальнейшие жизни наших детей, например, я сама мать-одиночка. Я пытаюсь выжить и максимально продлить свою жизнь. Не хочу просыпаться с болью, терпеть дискомфорт и испытывать побочки на другие органы", – со слезами рассказывает Сауле.

Ответ "СК-Фармация"

Корреспондент Orda.kz обратился к Единому дистрибьютеру "СК-Фармация", чтобы разобраться в произошедшем. Так, нам объяснили, почему был закуплен именно "Тамоксифен" индийского производства.

"Законодательством предусмотрено, что все препараты в рамках ГОБМП закупаются по международным непатентованным наименованиям. Это означает, что торговые наименования и производители могут различаться. Препарат "Тамоксифен" ежегодно закупался, в этом году появился индийский производитель".

На вопрос о том, почему был выделен препарат, который вызывает побочные эффекты у многих онкобольных, "СК-Фармация" ответили, что если у пациента есть какая-то непереносимость и ему необходим препарат именно по торговому наименованию, то он может обратиться к своему лечащему врачу. В таком случае лечащий врач должен будет собрать врачебно-консультативную комиссию и на основании её заключения, на местном уровне закупить именно то наименование, по которому пациенту необходим препарат.

Но зачем "СК-Фармации" нужен дополнительный посредник в виде ТОО «Казахская фармацевтическая компания «МЕДСЕРВИС ПЛЮС»? Ведь Сауле доказала, что дистрибьютером Bringle HealthCare может стать каждый желающий.

"Любой закуп на медикаменты проходит по утверждённым правилам проведения организации закупа. Все наши закупки проходят на открытом портале, там и можно посмотреть, кто участвовал, у кого какие были предложения и т.д. По правилам закупа, мы не можем напрямую закупать препараты у производителя, потому что этот производитель мог давно продать патент и его производят очень много других производителей. Тогда это отдаётся на тендер и способом тендера закупается. В этом году выиграл "МЕДСЕРВИС ПЛЮС", т.к. по всем стандартам он подходит. Они лишь поставщики, производитель у этой компании может привозить в Казахстан любое торговое наименование. В этот процесс мы также не можем вмешиваться. Наша задача, как законом прописано – организовывать площадку, чтобы для всей республики можно было закупить ЛС в необходимом объёме", – объяснили в пресс-службе компании.

Конечно, нельзя было не поинтересоваться, почему пациентам был поставлен препарат, который вызывает у них такие ярые побочные эффекты? Насколько он безопасен? Проходил ли он какую-то сертификацию, проверки и т.д.? В пресс-службе "СК-Фармации" нам ответили:

"Любые лекарства, которые закупаются "СК-Фармацией" – зарегистрированы на территории Казахстана. По закону мы не можем закупать то, что не зарегистрировано. Регистрация – это тот процесс, когда поставщик или производитель подтверждает качество, эффективность и безопасность препарата. Для этого есть целый орган - Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. Закуп может производиться только на основании их регистрации и разрешения. Если такого нет, то он не допускается к закупу".

Хэппи-энд?

Буквально за пару дней до публикации материала Сауле сообщила корреспонденту Orda.kz, что она всё-таки добилась получения препарата из Кипра. Женщина уверена, что это связано с многочисленными жалобами и обращениями во всевозможные инстанции. Сауле признаётся, что в общей сложности она написала не менее 15 писем.

"Мне только что позвонили с моей онкологии и сообщили, что им сегодня в срочном порядке доставят лекарство. Благодаря моим многочисленным обращениям, расследованию и сбору доказательств я сумела добиться поставки "Тамифена".

Интересно и то, что женщина уже направила запрос на проведение одиночного пикета перед офисом ТОО "СК-Фармация" и собиралась прилететь в Астану. Акимат столицы даже дал разрешение провести пикет в мае.

"Мне его (одиночный пикет) одобрили, и я должна была согласовать проведение. Я вчера написала новую жалобу и выслала им (ТОО "СК-Фармация") разрешение на проведение одиночного пикета. Наверное, вот почему они в спешном порядке вдруг достали нужный препарат. Они просто не ожидали, что я начну "копать глубже" и вцеплюсь в них до такой степени. У меня 15 жалоб на них висят. И вот мы видим: то, что они не делали с ноября 2022 года, они сделали меньше чем за месяц. Оказывается всё-таки могут", – рассказывает Сауле.

Будет ли следующая поставка препаратов своевременной и без нарушений? Пока неизвестно. Но известно, что на недавнем расширенном заседании Правительства президент Касым-Жомарт Токаев уже поднял тему неэффективной системы планирования и потребности в лекарствах.

"Коррупционные риски сохраняются в вопросах лекарственного обеспечения. Этому способствует неэффективная система планирования. До сих пор медицинские организации "вручную" формируют потребность в лекарственных средствах. Нередки случаи значительного завышения цен на медицинскую технику. Все ещё не решён вопрос запуска интеграционной платформы здравоохранения", – сообщил глава государства на совещании.

Напомним, 19 апреля президент провёл расширенное заседание Правительства, посвящённое вопросам социально-экономического развития страны. На нём Касым-Жомарт Токаев задел множество проблем в стране, в том числе и тему медицинского обеспечения.

Orda.kz собрала самые важные и интересные высказывания президента с недавнего заседания. Подробнее можно прочитать по ссылке.