Иностранный фармацевтический гигант проиграл суд против казахстанского Минздрава

Весной европейская компания AstraZeneca проиграла дело против Казахстанского Минздрава о приостановлении регистрационных удостоверений на препарат «Дапаглисан», сообщает Orda.kz со ссылкой на сайт «Фармацевтическое обозрение Казахстана».
Однако на этом история только началась. 10 сентября, как пояснили нам в Министерстве здравоохранения РК, компания подала новый иск и на время нового разбирательства пытается приостановить действия регистрационных удостоверений на препарат.
Изначально судья специализированного межрайонного экономического суда Астаны не удовлетворил иск компании AstraZeneca против нескольких казахстанских ответчиков, включая Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК, Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, а также АО «Химфарм» (компания SANTO).
С этим иском AstraZeneca не согласилась, ссылаясь на то, что экспертизу и регистрация «Дапаглисана» провели не в полном соответствии c законодательством страны.
«Следует отметить, что концепция «эксклюзивности данных» («Data exclusivity») традиционно считается так называемой мерой «ТРИПС-плюс» и законодательство Республики Казахстан не содержит определения данного понятия. Таким образом, неверное толкование положений законодательства относительно исчисления сроков «эксклюзивности данных» может негативно сказаться на доступности лекарственных средств для населения Республики Казахстан, влиять на сроки вывода на рынок генериков, и привести к необоснованным бюджетным затратам», говорится на сайте «Фармацевтическое обозрение Казахстана».
Суть нового спора
AstraZeneca подала новый иск и пока его рассматривают, AstraZeneca требует приостановить действие регистрационных удостоверений на препарат «Дапаглисан», выпущенный компанией SANTO. AZ требует от ответчиков:
- Комитет — отозвать регистрационные удостоверения № РК-ЛС-5№025958 и №РК-ЛС-5№025959, выданные на «Дапаглисан» 4 августа 2022 года;
- Экспертный орган — отозвать заключение по данному лекарственному средству;
- АО «Химфарм» — обратиться с заявлением об отмене регистрационных удостоверений на «Дапаглисан».
Интересно, что компания SANTO уже подала заявление на внесение изменений в регистрационное досье по препарату «Дапаглисан». Это заявление связано с необходимостью приведения в соответствие инструкции по медицинскому применению с оригинальным препаратом компании AstraZeneca — «Форсига™».
Процесс начался прямо перед стартом тендера, проводимого единым дистрибьютором лекарственных средств ТОО «СК-Фармация» на закупку препаратов по международному непатентованному наименованию Дапаглифлозин для нужд обеспечения пациентов Казахстана препаратом с МНН Дапаглифлозин.
Что это за лекарство и почему оно так важно для диабетиков?
Дапаглисан - доступный препарат-генерик европейского производства, помогает в терапии сахарного диабета. Он соответствует стандартам и может быть официально закуплен властями СК-Фармации.
Закуп генерика позволит государству сэкономить до 1,3 млрд тенге по сравнению с подобным оригинальным препаратом, при этом действия AZ по судебным тяжбам затягивают возможности по локальному производству, в итоге страдают не только обычные казахстанцы, но и республиканский бюджет.
Читайте также:
Лента новостей
- Задержали брата олигарха Кайрата Боранбаева
- ДТП в Сатпаеве: водитель, сбивший девочку, арестован
- После ливня в международном аэропорту Атырау протекает крыша
- «Здоровье детей не в приоритете?» — атыраусцы жалуются на длинные очереди в детской областной больнице
- «Стенка на стенку»: в Зачаганске в полицию доставили 21 подростка
- «Отведайте полевой куырдак»: жители Шалкарского района страдают от нашествия саранчи
- Ураган в Павлодарской области: в регионе вводят режим ЧС
- Концерт ещё одной популярной группы отменили в Казахстане
- Курс доллара на KASE снова превысил 520 тенге
- Десятилетний мальчик получил удар током, когда играл в сквере в Актюбинской области
- Экономист: казахстанские госорганы тайком используют российский софт
- Умышленный поджог? В Атырау проверяют все версии возникновения пожара
- «Спасатели ехали 40 минут» — десятки людей остались на улице из-за пожара в Шымкенте
- 600 миллионов за экспертизу: кто и зачем преследует оценщика в деле костанайской птицефабрики
- Казахстанцы пятый год подряд тратят на еду больше половины своих доходов
- Смерть 14-летнего Айболата Муратхана в Есике: две судьи, эксгумация и попытки закрыть дело
- Ни Алматы, ни Астана: в каком регионе едят больше всего сладкого
- Кулибаев, «Газпром» и имиджевый позор: депутат требует вернуть АЗС государству
- После 46-градусной жары в Казахстан идут ливни и грозы
- Золото принесло миллиардные дивиденды казахстанскому олигарху