Долгая регистрация лекарств и сокращение финансирования: как бюрократия ставит под угрозу здоровье казахстанцев

cover Фото: Артем Волков, Orda.kz

В Астане проходит IV Международный фармацевтический форум «GLOBAL PHARM». Планировалось, что мероприятие станет диалоговой площадкой между фармкомпаниями и государством, но Министерство здравоохранения и СК-Фармация на форуме не присутствуют, поэтому представители отрасли обсуждают вопросы и проблемы самостоятельно. О чем говорили спикеры форума и какие проблемы тревожат фармацевтический бизнес – в материале Orda.kz.

Уменьшение перечня лекарств на отечественном рынке

Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК Марина Дурманова, обеспокоена тем, как ценовое госрегулирование лекарственных средств влияет на рынок. Она заявила, что в последние годы значительно сократился ассортимент препаратов, доступных в Казахстане.

«На сегодняшний день в коммерческом сегменте осталось около 5000 препаратов, что крайне мало для такой большой страны. В реестре лекарственных средств зарегистрировано всего 6945 наименований, и это уже вызывает беспокойство. Если формат приказа №247, который сейчас рассматривается, останется неизменным, многие компании пересмотрят свой портфель лекарственных средств для поставки в Казахстан. Это приведёт к сокращению доступных на рынке препаратов, что негативно скажется на пациентах», отметила Дурманова.

Особое внимание она уделила возможному введению НДС на лекарственные средства и медицинские изделия с 1 января 2026 года, что, по её мнению, создаст дополнительные барьеры для бизнеса и также ударит по пациентам.

«На сегодняшний момент это активно обсуждается на разных уровнях, в том числе в парламенте. Фармацевтическое сообщество старается доказать, что введение НДС на фоне существующего ценового регулирования в коммерческом сегменте — это неправильное решение. Ситуация с лекарствами и так сложная, и введение НДС только усложнит её»,  подчеркнула Дурманова.

Кроме того, она отметила, что Министерство здравоохранения рассматривает возможность не вводить НДС в рамках государственных программ, но это всё равно вызывает множество вопросов у бизнеса.

«Мы понимаем, что препараты могут поставляться и в рамках государственных программ, и в коммерческом сегменте. Но кто будет разделять их по контрактам? НДС автоматически будет применён ко всем лекарствам. Это крайне важный вопрос, который необходимо решить, чтобы избежать путаницы», отметила Дурманова. 

Пациенты долго ждут

Равиль Блатов, представитель ТОО «Johnson & Johnson Kazakhstan», рассказал о проблеме доступа к лекарствам для пациентов. Он привёл пример того, как долгие сроки ожидания лекарственной терапии могут негативно сказаться на здоровье людей.

«Сейчас мы видим ситуацию, когда пациенты могут ждать до шести месяцев, прежде чем получат назначенные препараты, даже если они уже включены в перечень гарантированного объёма бесплатной медицинской помощи. Это недопустимо, особенно когда речь идёт о здоровье людей. Представьте: в начале года диагностируют пациента, подаётся заявка на лекарство, и только спустя полгода, в августе, пациент может начать терапию», пояснил Блатов.

По его словам, внедрение модели единого дистрибьютора должно было сделать процесс поставки более быстрым, но этого пока не произошло.

«Когда система внедрялась, наверное, все надеялись, что система будет работать как в Малайзии, где заказ на препарат поступает, а через день-два он уже в медучреждении. Но у нас пока это не так, и нам есть над чем работать»,  рассказал он.

Блатов также отметил, что, несмотря на рост финансирования фармацевтического рынка в бюджетном сегменте, темпы этого роста снижаются.

«В 2022 году мы наблюдали рост на 17%, в 2023 году — уже только на 13%. С учётом инфляции это не выглядит таким уж большим прогрессом. Да, закуп лекарственных средств на централизованном уровне продолжает расти, но темпы этого роста замедляются»,  подчеркнул он.

Кроме того, Блатов обратил внимание на сокращение процентного отношения финансирования здравоохранения от ВВП, что вызывает обеспокоенность у всех представителей отрасли.

«Сейчас мы видим тенденцию к снижению финансирования системы здравоохранения в процентном соотношении, хотя программные документы ставят задачу довести этот показатель до 5% ВВП к 2027 году. Но уже сейчас становится понятно, что выполнить этот план будет сложно»,  добавил Блатов.

Слишком сложный процесс регистрации лекарств 

Генеральный директор STADA Kazakhstan Наталья Гарипова отметила на форуме сложности регистрации лекарств в Казахстане и то, как это ограничивает доступ пациентов к новым препаратов. Она выразила обеспокоенность, что затянутый процесс сильно замедляет появление на рынке как инновационных препаратов, так и жизненно важных дженериков.

 «Процесс регистрации лекарственных средств в Казахстане действительно очень сложный и длительный. Это серьёзная проблема, потому что на получение разрешения уходит до двух лет, что затрудняет доступ к новым препаратам. В то же время у наших соседей признание европейских регистраций позволяет вывести продукт на рынок всего за две недели или несколько месяцев. Нам нужно перенимать этот опыт и стремиться к лучшим мировым практикам»,  отметила Гарипова.

Она также подчеркнула, что задержки с регистрацией препаратов лишают пациентов возможности получать современное лечение. По её словам, ситуация усложняется тем, что новые законодательные инициативы, такие как проект приказа о ценообразовании, могут создать дополнительные трудности для коммерческого сектора.

«Ценообразование — это очень важный вопрос. Нам нужно учитывать, что подходы к регулированию цен в коммерческом сегменте и в государственном здравоохранении должны быть разными. Сейчас эти два направления объединяются, что создаёт новые трудности для бизнеса»,  сказала она.

Кроме того, Гарипова обратила внимание на операционные сложности, с которыми сталкиваются фармацевтические компании из-за устаревшей терминологии, касающейся маркетинговых расходов.

«Та терминология, которая раньше была ошибочно названа маркетинговыми расходами, по факту включает важные операционные затраты на фармаконадзор, хранение, производство и другие важные процессы. Это лишает компании возможности для манёвра в плане регулирования своих затрат, что особенно важно на таком нестабильном рынке»,  добавила она.

Наталья Гарипова также отметила, что новые законы по ценообразованию могут помочь улучшить ситуацию. Но все изменения нужно хорошо обдумать, чтобы не навредить компаниям и пациентам.

Спикеры сошлись во мнении, что для обсуждения ключевых вопросов им важно донести свою позицию до государственных органов, без которой полноценный диалог невозможен. Однако, к сожалению, на этом форуме диалог не состоялся по причине отсутствия представителей госсектора.

Читайте также:

Лента новостей

все новости