Сроки регистрации лекарств сократят в разы

Минздрав упростил процедуру допуска лекарств на рынок: теперь она займёт не годы, а месяцы, сообщает Orda.kz.

Вице-министр здравоохранения Ержан Нурлыбаев признал, что действующие правила регистрации лекарств в Казахстане были слишком затянутыми.

«Действующие правила и модель вхождения лекарств в обращение на территории РК, к сожалению, необходимо признаться, была громоздкая и занимала длительный временной промежуток — в среднем от двух до пяти лет»,заявил он.

Именно столько времени требовалось, чтобы препарат начал официально применяться на территории страны. Минздрав упростил процедуру регистрации и внедрил услугу «одного окна». Теперь производитель подаёт документы один раз, а все этапы проходят централизованно.

«С целью облегчения вхождения современных, высокоэффективных лекарств в обращение в нашей республике было дано поручение об оптимизации всех этих процедур и внедрении так называемой композитной услуги по принципу одного окна. За счёт оптимизации внутренних процессов регистрация лекарственного средства будет проходить в течение 100 дней».

Особая процедура предусмотрена для препаратов, уже зарегистрированных в странах с признанной системой контроля качества: США, страны Европейского союза, Япония и Великобритания.

«У нас в мире существуют страны с высоким уровнем, сильной регуляторной системой. Учитывая это, вторая процедура — это ускоренная регистрация лекарственных средств из стран-производителей из указанного перечня. Из указанных стран регистрация лекарственных средств планируется производить в течение 15 рабочих дней, принимая во внимание те процедуры, которые они прошли уже в странах-производителях».пояснил Ержан Нурлыбаев.

Читайте также:

• Лицензию на торговлю лекарствами в Казахстане теперь можно получить онлайн
• Фармбизнес в Казахстане погряз в нарушениях: проверки выявили значительные завышения цен на лекарства
• Россия обвиняет Казахстан в контрабанде запрещённых препаратов
• Казахстанское лекарство от рака может появиться на рынке в конце года